Cuál es la efectividad del Ácido Valproico y del Valproato de Sodio en pacientes con dolor neuropático y fibromialgia?

Introducción

El Acido Valproico y su sal sódica (Valproato de sodio) son drogas antiepilépticas frecuentemente utilizadas en el tratamiento del dolor neuropático crónico y la fibromialgia, aunque no han sido aprobados para esta indicación. El objetivo de este estudio fue el de evaluar la efectividad y la seguridad de los dos compuestos de valproato en el tratamiento del dolor neuropático crónico y la fibromialgia.

Métodos

Se identificaron estudios mediante búsquedas en el Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE y EMBASE, desde sus respectivos inicios hasta junio de 2011. Además se revisaron las listas de referencias de los artículos relevantes. No se aplicaron restricciones en el lenguaje de publicación.

Fueron seleccionados ensayos clínicos aleatorizados, doble Ciego y controlados, de al menos ocho semanas de duración, que incluyeran pacientes con diagnóstico documentado de dolor neuropático −independientemente de la etiología subyacente− o fibromialgia, y que compararan alguno de los compuestos del valproato con un placebo u otro tratamiento activo.

Resultados

Tres estudios cumplieron con los criterios de inclusión: dos en pacientes con neuropatía diabética (42 participantes recibieron valproato y otros 42 Placebo) y uno en sujetos con neuralgia postherpética (23 recibieron divalproex y otros 22 Placebo). No se hallaron estudios en pacientes con fibromialgia. A continuación se presenta una síntesis de los principales hallazgos:

• En los tres estudios, los resultados de Eficacia sólo fueron reportados para los pacientes que completaron el estudio.

• En uno de los estudios de neuropatía diabética y en el de neuralgia postherpética se hallaron beneficios a favor del tratamiento activo, pero los datos fueron insuficientes para ser analizados.

• Se informaron más eventos adversos en los grupos activos que en los grupos placebo, e incluyeron náusea, somnolencia y alteraciones en las pruebas de función hepática.

• Un participante tratado con valproato de sodio se retiró debido a serias alteraciones en sus niveles de enzimas hepáticas.

Conclusión

Los limitados datos disponibles sugieren que el valproato podría ser de cierta utilidad en los pacientes con neuropatía dolorosa por diabetes o neuralgia postherpética, pero los resultados deben interpretarse con cautela debido a las limitaciones metodológicas y la escasez de los estudios originales. El valproato se asocia con toxicidad hepática significativa.

Bibliografia:

Gill D, Derry S, Wiffen PJ et all. Valproic acid and sodium valproate for neuropathic pain and fibromyalgia in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011; (10): CD009183.

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